Prašek melatonina v razsutem stanju (čisto sintetičen / ultra-visoke čistosti, večji ali enak 99,5 %)
Natančnost farmacevtske-razreda · Brez živalskega izvora ali prenosljivih spongiformnih kontaminantov · Izjemna doslednost serije za mikro-odmerne formulacije
Vpogled v raziskave in razvoj: obvladajte umetnost mikro-enotnosti vsebnosti odmerjanja
Opombe s tehničnega področja naših inženirjev za kemično sintezo in formulacijo trdnih{0}}odmerkov.
Formulacija melatonina ima izrazit industrijski izziv:mikro{0}}natančnost odmerjanja. Ker se aktivni odmerek na tableto, gumi ali kapsulo običajno giblje od majhnih 0,5 mg do 10 mg, je težko doseči strogo enakomernost vsebine (CU) v milijonih končnih enot. Grobi surovi praški se med suhim mešanjem nagibajo k ločevanju, kar vodi do skokov učinkovitosti ali pod-potentnih končnih serij, ki ne uspejo sprostiti QA.
Naš proizvodni proces to premagaultra{0}}nadzorovana kristalizacija skupaj z inženiringom velikosti delcev po meri (100 % prehaja 100 mesh). To zagotavlja svilnat, ne-elektrostatični prah, ki se homogeno meša s pomožnimi snovmi, kot sta MCC ali škrob. Rezultat je popolna brezskrbnost za vašo ekipo za raziskave in razvoj, ničelna segregacija v-hitrostnih rotacijskih stiskalnicah in dosledni rezultati analize serijo za serijo.
Tehnične specifikacije
| Kemijsko ime in številka CAS | N-[2-(5-metoksi-1H-indol-3-il)etil]acetamid |CAS: 73-31-4 |
| Molekulska formula in teža | C13H16N2O2 | 232,28 g/mol |
| Analiza / stopnja čistosti | Večji ali enak 99,5 % čistega melatonina (HPLC)| Skladno s farmakopejskimi standardi USP / EP |
| Fizični videz in tališče | Umazano-bel do kristalinični prah; brez vonja;Območje taljenja: 116,0 stopinj – 120,0 stopinj |
| Specifikacije velikosti delcev/mrež | 100 mesh (Mikronizirano na voljo na zahtevo za tekoče/pršilne formulacije) |
| Topila in sorodne nečistoče | Posamezna nečistoča Manj ali enako 0,1 %|Skupne nečistoče Manjše ali enako 0,5 %|Ustreza omejitvam ostankov topil razreda 2/3 USP |
| Težke kovine in onesnaževalci | Skupne težke kovine < 10 ppm|Pb < 1,0 ppm|As < 1,0 ppm|Cd < 0,5 ppm|Hg < 0,1 ppm |
| Mikrobiološki nadzor | Skupno število plošč < 1000 cfu/g|Kvas in plesen < 100 cfu/g|E. coli & Salmonella: negativno |
| Shranjevanje in rok uporabnosti | 36 mesecev v tesnih sodih iz vlaken-odpornih na svetlobo ali aluminijastih vrečah, shranjenih pri nadzorovani sobni temperaturi (<25°C). |
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
V1: Je vaš melatonin v prahu sintetičen ali naraven, pridobljen iz živalskih žlez?
O: Naš melatonin je 100% čista sintetika. Naravni melatonin-iz živalskega izvora (zgodovinsko pridobljen iz češarike) predstavlja tveganje virusne ali prionske kontaminacije. Čista kemična sinteza zagotavlja vrhunsko varnost, višjo čistost (več kot ali enako 99,5 %) in popolno regulativno sprejemljivost po vsem svetu.
V2: Kako rešujete težavo z enakomernostjo vsebine v formulacijah dodatkov z mikro-odmerki?
O: Ponujamo specializirano določanje velikosti delcev (100 mesh standardnih in mikroniziranih razredov po meri). Z odstranjevanjem grobih zrnc in nadzorom statičnega naboja se naš material med suhim mešanjem enakomerno razprši, kar zagotavlja, da vsaka končna tableta ali gumi dobi svoj natančen ciljni odmerek.
V3: Kako občutljiv je melatonin na toploto in svetlobo med obdelavo?
O: Melatonin je razmeroma stabilen v tipičnih proizvodnih pogojih, s tališčem okoli 116 stopinj –120 stopinj. Vendar pa lahko dolgotrajna izpostavljenost UV-svetlobi ali ekstremnim temperaturam povzroči razbarvanje ali blago degradacijo. Priporočamo shranjevanje,-odporno na svetlobo, in dodajanje med fazo-ohlajanja pri pripravi gumijev ali tekočih pripravkov.
V4: Kakšna je topnost vašega melatonina v prahu v vodi in topilih?
O: Melatonin je rahlo topen v vodi (okoli 0,1 mg/mL pri sobni temperaturi), vendar se zlahka raztopi v etanolu, propilenglikolu ali raztopinah vroče vode. Za tekoče ali pršilne formule lahko naša tehnična ekipa deli priporočene smernice za mešanje so-topil.
V5: Kako lahko naš laboratorij ali ekipa za nabavo zahteva vzorce za ocenjevanje?
O: Preprosto izpolnite spodnji obrazec za povpraševanje ali stopite v stik neposredno z našo prodajno ekipo. V 24–48 urah vam bomo poslali komplet poskusnih vzorcev 50–100 g skupaj s potrdilom o originalnosti celotne serije, varnostnim listom in tehničnimi listi.
Izboljšajte svoje formule za spanje in dobro počutje s čistim melatoninom v prahu
Farma-razred HPLC Večja ali enaka 99,5-odstotni čistosti, načrtovana velikost delcev za enakomerno mikro{2}}odmerjanje, nič živalskih kontaminantov in globalna regulativna podpora. Pišite nam še danes.
Zahtevajte veleprodajno ponudbo in komplet tehničnih vzorcevPriljubljena oznake: Melatonin v prahu, Kitajska Melatonin v prahu dobavitelji, proizvajalci, tovarna
